工作职责：

1.组建公司CMC团队，并负责团队的日常运营管理、制度建立和技术培训。

2.负责公司管线项目的API、制剂、分析方法和质量标准。

3.与公司药化、核酸化学、生物、药代毒理、临床注册等团队合作，与公司外部的CRO和CDMO合作并进行沟通管理，推进管线产品的开发、IND注册申报和商业化。

4.作为高管参与公司重大决策的制定和日常管理，以及公司安排的其它工作。

职位要求：

1.分析化学或有机化学博士，有良好的教育背景和专业知识。

2.5-10年的CMC相关工作经验，作为CMC团队负责人，完成过3个以上仿制药或原研药的IND申报。

3.拥有3年以上的团队管理经验，熟悉GMP，GLP管理和IND申报流程。

4.工作认真负责，有丰富的一线工作经验和行业资源，可以亲自培训和带领团队解决技术问题，保证项目的推进速度和质量。

5.拥有良好的沟通能力，可以和公司其它部门、外部合作企业以及政府部门建立和维持良好有效的沟通交流。

HR邮箱：xumiao@siranbio.com