2024年11月18日，时安生物创始人杨志伟博士在美国召开的全球肝病大会AASLD上分享公司双靶核心小核酸管线SA1211最新数据结果。

过去几年的乙肝临床试验中，联合治疗已经成为了主流。功能性治愈需要同时完成病毒清除和免疫提升。时安生物独立研发的SA1211是一款FIC的乙肝功能性治愈产品，也是很有希望成为第一款进入临床试验阶段的双靶siRNA药物。SA1211开发过程实现了一系列的核心技术突破，采用了时安自主研发的Stork-W的双靶递送平台技术和eSafe防脱靶技术，将SA012和SA011两个siRNA分子连接起来，并实现了两个靶点药效的完全保持。其中SA012是靶向肝实质细胞表面PD-L1 基因的siRNA，在今年EASL大会已报道了它的研究数据（具体结果参考公司官网https://www.siranbio.com/cbwu/class/）。SA012通过增强机体获得性免疫，恢复耗竭CD8+ T细胞功能，清除HBV病毒并抑制病毒反弹。SA011是靶向HBx基因的siRNA，可以强效抑制HBsAg和HBV DNA水平。

SA1211单药就可以实现联合治疗的效果。在人源化的AAV-HBV小鼠中，单次注射实现了80%的HBsAg清除和80%的HBV DNA阴转且不反弹。SA1211如此优异的性能来自以下几个方面：（1）与PD-L1单抗和小分子相比，SA012有更强的药效，因此可以有效解决HBV停药反弹的问题。其肝实质细胞特异的肝脏靶向，以及缓慢逐渐起效的PK特性有效避免了肝外组织和肝内免疫细胞扰动导致的毒副作用。（2）SA012采用了时安的eSafe 防脱靶修饰技术，同时实现了高抗病毒能力和高安全性。（3）SA1211将两个siRNA分子同时递送到相同的肝实质细胞中，实现了最大程度的协同效应。

SA1211单药就有可能实现高比例的乙肝功能性治愈，也可能用于和ASO、治疗性疫苗以及其它抗病毒药物联合治疗，进一步提升病毒清除率，并且通过增强后天免疫来抑制病毒反弹。SA1211正在进行CMC和非临床研究，并计划在2025年Q1开始IND申报。时安生物期待与业界同行交流合作，共同致力于推动siRNA技术的研发和应用，为全球慢乙肝患者带来更多的治疗新方案。时安的双靶siRNA药物平台技术也将为更多的慢病多靶点联合治疗提供有效的技术支撑。

关于美国肝病研究学会（AASLD）

美国肝病研究学会（American Association for the Study of Liver Diseases，简称AASLD）是一个由科学家及健康护理专家组成的，目标是预防及治愈肝病的全球领先的学术组织。一年一度的AASLD年会是全球肝病领域学术会议的年终“压轴大戏”，吸引全球肝病学专家参会交流，在这个国际学术舞台上，分享最前沿的研究成果和来自各地的实践经验。AASLD的科研成果帮助了数百万肝病患者改善了他们的治疗选择。AASLD持续地通过学术会议、培训项目、专业出版等方式推动肝病相关科研的发展。

关于时安生物

时安生物于2022年5月在苏州工业园区成立，是一家专注于创新siRNA药物开发的生物技术企业，由核酸治疗领域顶尖科学家团队和产业化专家团队联合创立，获得苏州工业园区领军、姑苏领军企业支持。

公司已经建立了具有自主知识产权的行业领先的核酸药物技术平台，包括小核酸双靶平台技术、eSAFE化学修饰技术和STORK肝内肝外递送技术平台。基于领先的技术平台，公司快速开发了抗病毒、心血管及代谢类疾病、中枢神经系统等相关疾病小核酸药物管线。

公司始终以患者为中心，致力于智造最优的小核酸药物，解决未满足的临床需求，增进人类的健康与幸福。